TOMAR PILULA DO DIA SEGUINTE GRAVIDA

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizareste medicamento, pois contém informação esencial parasi.

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Tomy también este medicamento exatamente como está descrito nestefolheto, ou de acordo com as indicações do seu farmacêutico,médico ou outro profissional dy también saúde.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precisy también dy también esclarecimentos ou conselhos, consulty también oseu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveisefeitos secundários não indicados nesty también folheto, fale com oseu farmacêutico, médico ou outro profissional dy también saúde. Versecção 4.

O quy también contém esty también folheto:

1. O quy también é ellaOne e para que é usado 2. O quy también precisa de saber antes dy también tomar ellaOne 3. Como tomar ellaOny también 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como preservar ellaOne 6. Conteúdo da embalagem y también outras informações

1. O que é ellaOny también e a fin de que é utilizado

O ellaOne é um contracetivo de emergência.

O ellaOne é um contracetivo quy también sy también destina a prevenir uma gravidezdepois de uma relação sexual não protegida ou sy también o procedimiento contracetivoempleado falhou. Por exemplo:

sy también teve uma relação sexual sem proteção; sy también o preservativo se rasgou, escorregou ou saiu, ou se sy también esqueceu deo utilizar; se não tomou a pílula contracetiva conforme indicado.

Devy también tomar o comprimloco assim que possível depois da relação sexual e atéum máximo de cinco dias (1veinte horas). Isto por el hecho de que o esperma consegue sobreviver até 5 dias no seu corpo apósa relação sexual. Este medicamento é adequado para qualquer mulher em idade fértil, incluindoadolescentes. Pody también tomar o comprimdesquiciado a qualquer instante do ciclo menstrual.

O ellaOne não atua se já estiver grávida.

Se o seu período menstrual estiver em atraso, existe a possibilidade deestar grávida. Quando o seu período estiver em atraso ou quando tiversintomas de gravidez (peito pesado, enjoo matinal), devy también consultar ummédico ou outro profissional dy también saúdy también antes dy también tomar o comprimido. Sy también tiver uma relação sexual não protegida depois dy también tomar o comprimido, estenão vai impedir que possa ficar grávida. Uma relação sexual não protegida a qualquer momento duranty también o seuciclo pode levar a uma gravidez.

O ellaOne não sy también destina a ser utilizado como contraceçãoregular

Sy también não tiver um procedimiento dy también contraceção regular, fale com o seu médico ou profissional dy también saúde para escolher um quy también seja adequado para si.

Como atua o ellaOne

O ellaOne contém a substância acetato dy también ulipristal que atua modificando a atividady también da hormona natural progesterona, que é necessária para ocorrer a ovulação. Em resultado, esty también medicamento atua adiando a ovulação. A contraceção de emergência não é eficiente em todos os casos. Em cada cien mulheres quy también tomam este medicamento, más o menos 2 ficam grávidas.Esty también medicamento é um contracetivo utilizado para impedir o início da gravidez. Sejá estiver grávida, não va a ir interromper uma gravidez existente.

A contraceção de emergência não protege dy también infeçõessexualmente transmissíveis

Apenas os preservativos a podem resguardar dy también infeções sexualmentetransmissíveis. Este medicamento não a vai resguardar dy también infeção por VIH ouquaisquer outras doenças sexualpsique transmissíveis (por ex., clamídia,herpes genital, verrugas genitais, gonorreia, hepatity también B y también sífilis). Fale comum profissional dy también saúde, sy también estiver preocupada com isto. Há mais informações sobre contraceção no final deste folheto.

2. O quy también precisa de saber antes dy también tomar ellaOne

Não tomy también ellaOne

se tem alergia ao acetato de ulipristal ou a qualquer outro componentedesty también medicamento (indicados na secção 6).

Advertências y también precauções

Faly también com o seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde ya antes de tomar esty también medicamento

sy también o seu periodo estiver atrasado ou sy también tiver sintomas de gravidez(peito pesado, enjoos matinais), pois pody también já estar grávida (ver secção“Gravidez, amamentação y también fertilidade”); se sofrer dy también asma grave; sy también sofrer dy también uma doença gravy también do fígado.

Em todas as mulheres, a contraceção de emergência devy también ser tomada assim quy también possível após a relação sexual não protegida. Há indícios de quy también este medicamento pody también ser menos eficaz com o incremento do peso corporal ou do índicy también de massa anatómico (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos. Como tal, ellaOny también continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso corporal ou IMC.

É aconselhável quy también faly también com um profissional dy también saúde, sy también tiver algumapreocupação quanto a questões relacionadas com a toma de contraceçãody también emergência.

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Sy también ficar grávida apesar de tomar o comprimido, é importante quy también consulteo seu médico. Ver a secção “Gravidez, amamentação y también fertilidade” paramais informações.

Outros contracetivos y también ellaOne

Esty también medicamento pody también tornar os contracetivos hormonais regulares, como pílulas e adesivos, temporariapsique menos eficazes. Se estiver atualpsique a tomar contraceção hormonal, continuy también a utilizá-la como é habitual depois dy también tomar este medicamento, mas certifique-sy también de quy también u.s.a. Preservativo sempre quy también tiver relações sexuais até voltar a ter o período. Não utilize este medicamento juntapsique com outro contracetivo de emergênciaquy también contenha levonorgestrel. Ao tomá-los em simultâneo, pody también tornar o este medicamento menos eficaz.

Outros fármacos e ellaOne

Informe o seu farmacêutico, médico ou outro profissional dy también saúde se estiver a tomar ou tiver tomado recentepsique outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou fármacos à base dy también plantas.

Alguns medicamentos poderão imsolicitar quy también ellaOny también atue eficazmente. Se utilizou qualquer um dos medicamentos abaixo duranty también as últimas 4 semanas, ellaOne poderá não ser tão adequado para si. O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo dy también emergência (não hormonal), i.e. Um dispositivo intrauterino de cobre (DIU-Cu) :

fármacos utilizados para tratar a epilepsia (por exemplo, primidona, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina y también barbitúricos) fármacos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina) um tratamento para o VIH (ritonavir, efavirenz, nevirapina) um medicamento usado para tratar infeções por fungos (griseofulvina) remédios à basy también de plantas contendo Erva dy también São João (Hypericum perforatum).

Informe o seu médico ou farmacêutico ya antes dy también emplear ellaOne sy también estiver a emplear (ou tiver empleado recentemente) qualquer um dos medicamentos acima indicados.

Gravidez, amamentação y también fertilidade

Gravidez

ya antes dy también tomar esty también medicamento, sy también o seu período estiver atrasado, informe o seu farmacêutico, médico ou outro profissional dy también saúde ou faça umteste dy también gravidez para ter a certeza de quy también não está já grávida (ver secção“Advertências e precauções”).Esty también medicamento é um contracetivo usado para prevenir o início da gravidez.Sy también já estiver grávida, não irá interromper uma gravidez existente.

Se ficar grávida apesar dy también tomar este medicamento, não há indícios de que venha a afetar a gravidez. Todavia, é importante que consulty también o seu médico. Tal como com qualquer gravidez, o seu médico vai apreciar confirmar que a gravidez não está a decorrer fora do útero. Isto é particularpsique importante se tem dores abdominais graves (estômago) ou hemorragia ou sy también já tevy también previamente uma gravidez fora do útero, cirurgia às trompas ou infeção genital a longo prazo (crónica).

Se ficar grávida apesar dy también tomar ellaOne, é encorajada a pedir ao seu médico que registy también a sua gravidez num registo oficial. Também pode notificar estas informações diretapsique em www.hra-pregnancy-registry.com. As suas informações permanecerão anónimas – ninguém saberá que são informações sobre si. Partilhar as suas informações pode ajudar outras mulheres a compreender a segurança ou os riscos do ellaOny también duranty también uma gravidez.

Amamentação

Sy también tomar ellaOne enquanto estiver a amamentar um bebé, não amamente durante uma semana após tomar ellaOne. Durante este tempo, recomenda-sy también que retiry también o leite com bomba de forma a manter o aleitamento, mas que o deity también fora. O efeito de amamentar o seu bebé na semana após tomar o ellaOne é desconhecido.

Fertilidade

Esty también medicamento não vai afetar a sua fertilidade futura. Sy también tiver relações sexuais sem proteção depois dy también tomar o comprimido, não vai impedir que fique grávida. Portanto, é esencial quy también utilizy también preservativos até ao próximo período. Se pretender iniciar ou continuar um procedimiento de contraceção regular depois dy también usar este medicamento, pode fazê-lo, mas devy también também usar preservativos até ao próximo período.

Condução dy también veículos y también utilização dy también máquinas

Depois de tomar este medicamento, algumas mulheres sentiram tonturas, sonolência, visão turva e/ou perda dy también concentração (ver secção 4). Caso tenha estes sintomas, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.

O ellaOny también contém lactose.

Sy también o seu médico ou outro profissional de saúdy también lhe dissy también que tem umaintolerância a alguns açúcares, contacty también o seu farmacêutico ya antes detomar esty también medicamento.

3. Como tomar ellaOne

Tomy también esty también medicamento exatapsique como está descrito neste folheto, ou dy también acordo com as indicações do seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde. Faly también com o seu farmacêutico ou médico sy también tiver dúvidas.

Como tomar o comprimdesquiciado ellaOne

Tome um comprimorate por vía oral logotipo que possível y también o mais tardar até 5 dias (120 horas) após a relação sexual não protegida ou falha do procedimiento contracetivo. Tome o comprimorate sem atraso. Pody también tomar o comprimido em qualquer momento do ciclo menstrual. Pody también tomar o comprimorate em qualquer altura do dia, seja antes, duranty también ou depois de uma refeição. Se está a utilizar um dos medicamentos quy también podem prevenir ellaOne dy también funcionar corretamente (ver secção dos "O que precisa dy también saber antes de tomar ellaOne”) ou sy también utilizou um desses fármacos nas últimas cuatro semanas, ellaOny también poderá não funcionar corretamente para si. Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ellaOne. O seu médico poderá prescrever outro tipo de contracetivo de emergência (não hormonal), i.e. Um DIU-Cu.

Caso vomity también depois dy también tomar ellaOne

Caso vomite (esteja enjoada, vomite) até tres horas após ter tomado ocomprimido, tome outro comprimdesquiciado assim que possível.

Se voltar a ter relações sexuais depois dy también tomar ellaOne

Se tiver relações sexuais sem proteção depois dy también tomar o comprimido, isso não vai impedir quy también volty también a ficar grávida. Depois de tomar o comprimorate e até vir o próximo período, devy también emplear preservativos sempre que tiver relações sexuais.

Sy también o seu próximo período estiver em atraso depoisde tomar ellaOne

Depois de tomar o comprimido, é normal quy también o seu próximo período tenha alguns dias dy también atraso. Todavia, se o seu período tiver mais dy también siete dias dy también atraso; se for invulgarmente escasso ou invulgarpsique intenso; ou se experienciar sintomas como dores abdominais (estômago), sensibilidade mamária, vómitos ou náuseas, poderá estar grávida. Devy también fazer dy también imediato um testy también de gravidez. Se estiver grávida, é importante quy también consulty también o seu médico. (Ver secção “Gravidez, amamentação y también fertilidade”)

Sy también tomar mais ellaOny también do quy también deveria

Não existem notificações sobry también efeitos prejudiciais resultantes da ingestãosimultânea dy también uma dosy también superior à recomendada desty también medicamento.No entanto, consulty también o seu farmacêutico, médico ou outro profissional desaúde para aconselhamento.Caso ainda tenha dúvidas sobry también a utilização deste medicamento, fale como seu farmacêutico, médico ou outro profissional de saúde.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pody también causar efeitos secundários, embora estes não sy también manifestam em todas as pessoas.Alguns sintomas como sensibilidady también mamária e dores abdominais (estômago), vómitos, mau estar (náuseas) são também possíveis sinais dy también gravidez. Sy también o seu período não vier e experienciar esses sintomas depois de tomar ellaOne, devy también fazer um teste de gravidez (Ver a secção“Gravidez, amamentação y también fertilidade”).

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Efeitos secundários frequentes

(podem afetar 1 em cada 10 pessoas):

náuseas, dores ou desconforto abdominal (estômago), vómitos períodos dolorosos, dores pélvicas, sensibilidade mamária

dores de cabeça, tonturas, alterações do humor

dores musculares, lombalgia (dor nas costas), cansaço

Efeitos secundários pouco frequentes

(podem afetar uno em cada cien pessoas):

diarreia, azia, gases, boca seca hemorragia vaginal invulgar ou irregular, menstruação intensa/prolongada, síndromy también pré-menstrual), irritação ou corrimento vaginal, menor ou maior desejo sexual afrontamentos alterações do apetite, perturbações emocionais, ansiedade, agitação, dificuldady también em dormir, sonolência, enxaquecas, perturbações visuais gripy también acne, lesões na pele, comichão

febre, arrepios, mal-estar

Efeitos secundários raros

(podem afetar 1 em cada mil pessoas):

dor ou comichão genital, dores durante a relação sexual, rutura de quisto ovárico, periodo invulgarpsique ligeiro perda de concentração, vertigens, tremores, desorientação, desmaio sensação invulgar nos olhos, olhos vermelhos, sensibilidade à luz garganta seca, perturbações do paladar erupção na pele (urticária), sensação de sedy también

Comunicação dy también efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesty también folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou outro profissional dy también saúde. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através dos contactos abaixo.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia